AI-forordningen artikel 60a
Dansk sprogudgave pr. 2026-10-28 tier 2 Forordning (EU) 2024/1689, konsolideret tekst pr. 27.07.2026, CELEX 02024R1689-20260727
Afprøvning af højrisiko-AI-systemer, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning opført i bilag I, afsnit B, under faktiske forhold uden for reguleringsmæssige AI-sandkasser
stk. 1 Medlemsstaterne kan i overensstemmelse med denne artikel tillade prøvning af højrisiko-AI-systemer under faktiske forhold uden for reguleringsmæssige AI-sandkasser udført af udbydere eller potentielle udbydere af AI-baserede produkter, der er omfattet af den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B, med henblik på at vurdere og verificere disse systemers overensstemmelse med kravene i artikel 8-15.
stk. 2 Medlemsstater, der vælger at tillade prøvning som omhandlet i stk. 1, vedtager individuelt eller i fællesskab rammer for afprøvning under faktiske forhold.
stk. 3 Hver medlemsstat underretter Kommissionen om enhver ramme for afprøvning under faktiske forhold, som den vedtager, inden den gennemfører den. Dette berører ikke Kommissionens beføjelser i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B.
stk. 4 Medlemsstater, der har vedtaget rammer for afprøvning under faktiske forhold, sikrer, at de relevante nationale kompetente myndigheder, de relevante myndigheder og de offentlige myndigheder, der er ansvarlige for forvaltning og drift af infrastruktur og produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B, arbejder tæt sammen og i god tro og fjerner alle praktiske hindringer, herunder for så vidt angår procedureregler, der giver adgang til fysisk offentlig infrastruktur, hvor dette er nødvendigt, med henblik på en vellykket gennemførelse af disse rammer for afprøvning under faktiske forhold og afprøvning af AI-baserede produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B.
stk. 5 Rammerne for afprøvning under faktiske forhold skal fastsætte de krav, hvorunder afprøvning under faktiske forhold skal finde sted. Disse rammer skal: a) omfatte fremlæggelse af en obligatorisk plan for afprøvning under faktiske forhold, der skal aftales mellem udbyderen eller den potentielle udbyder og den nationale kompetente myndighed eller relevante myndighed i overensstemmelse med den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B b) sikre overholdelse af kravene i artikel 60, stk. 2 og 3, stk. 4, litra d)-j), og stk. 5-9, hvor enhver henvisning til markedsovervågningsmyndigheder i nævnte bestemmelser læses som en henvisning til den nationale kompetente myndighed eller relevante myndighed, alt efter hvad der er relevant i overensstemmelse med den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B c) omfatte effektive forvaltnings- og ansvarlighedsordninger d) sikre et højt beskyttelsesniveau for sundhed, sikkerhed og de grundlæggende rettigheder.
stk. 6 Afprøvning under faktiske forhold skal overholde de gældende bestemmelser i den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit B. Eventuelle krav i nævnte bestemmelser berører ikke anvendelsen af denne artikel i det omfang, det er nødvendigt for at muliggøre den i stk. 1 omhandlede prøvning.
English language version pr. 2026-10-28 tier 2 Forordning (EU) 2024/1689, konsolideret tekst pr. 27.07.2026, CELEX 02024R1689-20260727
Testing of high-risk AI systems covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I in real-world conditions outside AI regulatory sandboxes
stk. 1 Member States may allow, in accordance with this Article, the testing of high-risk AI systems in real world conditions outside AI regulatory sandboxes by providers or prospective providers of AI enabled products covered by the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I, with a view to assessing and verifying the conformity of those systems with the requirements laid down in Articles 8 to 15.
stk. 2 Member States that choose to allow testing as referred to in paragraph 1 shall, individually or jointly, adopt frameworks for real-world testing.
stk. 3 Each Member State shall notify the Commission of any real-world testing framework it adopts before implementing it. This shall not affect the competences of the Commission under the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.
stk. 4 Member States that have adopted real-world testing frameworks shall ensure that the relevant national competent authorities, relevant authorities and public authorities responsible for the management and operation of infrastructure and products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I cooperate closely with each other in good faith and remove any practical obstacles, including on procedural rules providing access to physical public infrastructure, where this is necessary, to successfully implement those real-world testing frameworks and test AI-enabled products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.
stk. 5 The frameworks for real-world testing shall lay down the requirements under which testing in real-world conditions shall occur. Those frameworks shall: (a) include the provision of a mandatory real-world testing plan to be agreed between the provider or prospective provider and the national competent authority or relevant authority in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I; (b) ensure compliance with the requirements laid down in Article 60(2), (3), (4)(d)-(j) and (5)-(9), where any reference to market surveillance authorities in those provisions shall be read as a reference to the national competent authority or relevant authority, as appropriate in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I; (c) include effective governance and accountability arrangements; (d) ensure a high level of protection of health safety and fundamental rights.
stk. 6 The real-world testing shall comply with the applicable provisions laid down in the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I. Any requirements laid down in those provisions shall not affect the application of this Article to the extent necessary to enable the testing referred to in paragraph 1.