AI-forordningen artikel 18
Dansk sprogudgave pr. 2026-10-06 tier 2 Forordning (EU) 2024/1689, CELEX 32024R1689
stk. 1 Udbyderen skal i ti år, efter at højrisiko-AI-systemet er blevet bragt i omsætning eller ibrugtaget, kunne forelægge de nationale kompetente myndigheder: a) den i artikel 11 omhandlede tekniske dokumentation b) dokumentationen vedrørende det i artikel 17 omhandlede kvalitetsstyringssystem c) dokumentationen vedrørende ændringer, der er godkendt af bemyndigede organer, hvis det er relevant d) de afgørelser og andre dokumenter, der er udstedt af de bemyndigede organer, hvis det er relevant e) den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring.
stk. 2 Hver medlemsstat fastsætter, på hvilke betingelser den i stk. 1 omhandlede dokumentation fortsat er til rådighed for de nationale kompetente myndigheder i den periode, der er anført i nævnte stykke, i de tilfælde, hvor en udbyder eller dennes bemyndigede repræsentant, der er etableret på dens område, går konkurs eller indstiller sine aktiviteter inden udløbet af denne periode.
stk. 3 De udbydere, der er finansielle institutioner, som er underlagt krav vedrørende deres interne ledelse, ordninger eller processer i henhold til EU-retten om finansielle tjenesteydelser, beholder den tekniske dokumentation som en del af den dokumentation, der opbevares i henhold til den relevante EU-ret om finansielle tjenesteydelser.
English language version pr. 2026-10-06 tier 2 Forordning (EU) 2024/1689, CELEX 32024R1689
stk. 1 The provider shall, for a period ending 10 years after the high-risk AI system has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national competent authorities: (a) the technical documentation referred to in Article 11; (b) the documentation concerning the quality management system referred to in Article 17; (c) the documentation concerning the changes approved by notified bodies, where applicable; (d) the decisions and other documents issued by the notified bodies, where applicable; (e) the EU declaration of conformity referred to in Article 47.
stk. 2 Each Member State shall determine conditions under which the documentation referred to in paragraph 1 remains at the disposal of the national competent authorities for the period indicated in that paragraph for the cases when a provider or its authorised representative established on its territory goes bankrupt or ceases its activity prior to the end of that period.
stk. 3 Providers that are financial institutions subject to requirements regarding their internal governance, arrangements or processes under Union financial services law shall maintain the technical documentation as part of the documentation kept under the relevant Union financial services law.