Plantebeskyttelsesmiddelforordningen artikel 47
Dansk sprogudgave pr. 2026-10-28 tier 2 Forordning (EF) nr. 1107/2009, konsolideret tekst pr. 16.06.2026, CELEX 02009R1107-20260616
Markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med lav risiko
stk. 1 Såfremt alle aktivstoffer i et plantebeskyttelsesmiddel er lavrisikoaktivstoffer som omhandlet i artikel 22, godkendes midlet som et lavrisikoplantebeskyttelsesmiddel, forudsat at der efter en risikovurdering ikke er behov for specifikke risikobegrænsende foranstaltninger. Det pågældende plantebeskyttelsesmiddel skal også opfylde følgende krav: a) alle lavrisikoaktivstoffer, -safenere og -synergister i produktet er godkendt i henhold til kapitel II b) det indeholder ikke et stof, der giver anledning til bekymring c) det er tilstrækkelig effektivt d) det forårsager ikke unødvendig lidelse og smerte hos de hvirveldyr, der skal bekæmpes e) det opfylder kravene i artikel 29, stk. 1, litra b), c) og f)-i). Disse produkter benævnes »plantebeskyttelsesmidler med lav risiko«.
stk. 2 Ansøgeren om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko skal dokumentere, at kravene i stk. 1 er opfyldt, og skal med ansøgningen fremlægge et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet og plantebeskyttelsesmidlet.
stk. 3 Medlemsstaten afgør senest 120 dage efter at have modtaget en ansøgning om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko, om midlet skal godkendes. Hvis den pågældende medlemsstat har brug for supplerende oplysninger, fastsætter den en frist for, hvornår ansøgeren skal fremlægge disse. I dette tilfælde forlænges den angivne periode med den yderligere frist, medlemsstaten har indrømmet. Den yderligere frist må højst være på seks måneder, og den udløber i det øjeblik, hvor de supplerende oplysninger modtages af medlemsstaten. Har ansøgeren ved udløbet af denne frist ikke fremlagt de manglende elementer, meddeler medlemsstaten ansøgeren, at ansøgningen ikke kan antages.
stk. 4 Medmindre andet er fastsat, gælder alle denne forordnings bestemmelser vedrørende godkendelser.
English language version pr. 2026-10-28 tier 2 Forordning (EF) nr. 1107/2009, konsolideret tekst pr. 16.06.2026, CELEX 02009R1107-20260616
Placing on the market of low-risk plant protection products
stk. 1 Where all the active substances contained in a plant protection product are low-risk active substances as referred to in Article 22, that product shall be authorised as a low-risk plant protection product provided no specific risk mitigation measures are needed following a risk assessment. This plant protection product shall also meet the following requirements: (a) the low-risk active substances, safeners and synergists contained in it have been approved under Chapter II; (b) it does not contain a substance of concern; (c) it is sufficiently effective; (d) it does not cause unnecessary pain and suffering to vertebrates to be controlled; (e) it complies with points (b), (c) and (f) to (i) of Article 29(1). These products are referred to as ‘low-risk plant protection products’.
stk. 2 An applicant for authorisation of a low-risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall submit with the application a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
stk. 3 The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation of a low-risk plant protection product. Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it. In that case, the period specified shall be extended by the additional time limit granted by the Member State. The additional period shall be of a maximum of 6 months and shall cease at the moment when the additional information is received by the Member State. Where at the end of that period the applicant has not submitted the missing elements, the Member State shall inform the applicant that the application is inadmissible.
stk. 4 Unless otherwise specified, all provisions relating to authorisations under this Regulation shall apply.